В.В.Путин утвердил поправки в закон об обращении лекарственных средств

Президент подписал поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», эту информацию разместили на сайте министерства здравоохранения.

По новому закону предполагается оптимизация процедур госрегистрации лекарственных средств, также уточняется порядок осуществления клинических исследований и экспертизы лекарственных средств, плюс ко всему закон устанавливает порядок определения взаимозаменяемости ЛС.  Также предусматривается изменение порядка государственной регистрации установленных фармацевтическими производителями предельных отпускных цен на ЛП, которые внесены в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов.

Этот закон дополняется новыми понятиями:
1. «группировочное наименование лекарственного препарата»,
2. «взаимозаменяемый лекарственный препарат», 
3. «орфанные лекарственные препараты», 
4. «биотехнологические лекарственные препараты», также
5. «воспроизведённый лекарственный препарат»,
6. «биологические лекарственные препараты». 

Новые изменения вводят процесс мониторинга безопасности и эффективности ЛС, то есть, фармнарконадзор. Так, мониторинг поможет выявить, оценить и предотвратить нежелательные последствия использования препаратов. К тому же появится процедура инспектирования российских фармпроизводителей, а порядок его организации и проведения установит Правительство РФ.