Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарства в России выросло на двадцать пять процентов

В прошлом месяце Росздравнадзор опубликовал результаты государственного контроля по мониторингу безопасности лекарств. В соответствии с предоставленными данными, количество сообщений о нежелательных реакциях в РФ увеличилось на 25 процентов.

Среднее число спонтанных сообщений об отрицательных реакциях увеличилось до 151 на миллион россиян. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, нормой принято считать шестьсот сообщений на миллион жителей, а это составляет 85 тысяч на страну, в которой население 143 миллиона человек. Поэтому сейчас количество спонтанных сообщений, которые поступают в Росздравнадзор, в четыре раза меньше, чем предполагается по рекомендованным ВОЗ нормам.

Как показал анализ сообщений, которые поступили в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, по-прежнему самыми частными остаются сообщения об аллергических реакциях, на втором месте информация о недостаточной терапевтической эффективности лекарств.

 За предыдущий год больше всего сообщений поступило из столицы, и это при том, что в рейтинге, в котором учитывается частота сообщений на сто человек, Москва занимает 4-ое место. В Топ-10 Санкт-Петербург не вошел, однако по количеству сообщений лидирующими областями стали Астраханская, Амурская и Псковская области.  

Разрыв между объемом сообщений, который должен поступать в Росздравнадзор, понемногу сокращается между тем, что на данный момент имеется. Количество спонтанных сообщений об отрицательных реакциях на лекарства в 2013 г. стало больше на двадцать процентов, в 2014 г. еще на двадцать пять процентов.

 Многие ведущие российские фармацевтические компании за прошедший год стали уходить от устаревшей системы учета спонтанных сообщений (Excel либо бумажные носители), а вместо них на своих предприятиях используют программное обеспечение по фармаконадзору. Некоторые компании разрабатывают его сами, остальные обращаются в  организации, которые специализируются на разработке программного обеспечения как раз для клинических исследований.

В европейских странах многие фармкомпании довольно часто отдают такую работу на аутсорсинг. Между тем затраты на услуги подрядчика порой достигают 60 процентов всего бюджета на фармаконадзор.