Сертификация лекарств

Сертификацией лекарств будут заниматься специализированные центры. Сама процедура станет значительно проще. Если раньше лекарственные препараты требовалось сертифицировать на всех этапах оборота, то теперь это будет происходить всего один раз на стадии выпуска лекарства производителем, а сертификат действует весь срока его годности.

На основании материалов проверок фармацевтической инспекции лицензионными комиссиями приостановлена деятельность восьми предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, имеющих федеральную лицензию ("Таблетка+", "Авикон-Мед", "РусМедПром", "Эльви+", "Гелиос Фарма", "Эльбрус", "Фирма Мария-2", "ЮВЕНТкомпани АД"), и одиннадцати компаний с региональными лицензиями ("Стильфарм", "Реникс", "Компания Агроресурс", "Гелиос Фарма", "Легион Фарма", "Фармперспектива", "Ар Би Фарм", "Галвис", "Медитекс", "Аба-Кан", Республика Алтай, "Фирма "Эльбрус", г. Челябинск). Онлайн аптека тут предоставляет полный ассортимент сертифицированных лекарств.

Систематически проводятся соответствующие мероприятия совместно с ВД и ФСБ России. В августе - сентябре 2002 года комиссиями в составе представителей фармацевтической инспекции, Госторгинспекции Минэкономразвития и торговли России и региональных центров контроля качества было обследовано 15 предприятий оптовой торговли, в том числе крупных, имеющих федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность: "Агроресурс", "Ас-Бюро", "Фармация-Пенза", "Биотэк", "Саламат-НН". В результате были выявлены фальсифицированные лекарственные средства шести наименований - валокордин, кларитин, низорал крем, эссенциале форте, фестал, мезим.

В настоящее время фармацевтическая инспекция проверяет оптовых поставщиков, после чего будут составлены рекомендации для лицензионной комиссии, а материалы при необходимости переданы в заинтересованные правоохранительные органы.

Фармацевтическая инспекция призвана защищать рынок от тех недобросовестных производителей, которые, получив сертификат на качественные лекарственные препараты, затем выбрасывают на фармрынок большое количество подделок.

Помимо изменения системы сертификации лекарственных средств и появления фармацевтической инспекции Минздрав России считает необходимым внести коррективы в законодательство Российской Федерации в части, касающейся понятия "фальсифицированное лекарственное средство", которое в нем до сих пор отсутствует, а также ответственности за причастность к обороту фальсифицированных лекарств. Соответствующие поправки уже разработаны Минздравом РФ и находятся на согласовании в заинтересованных министерствах и ведомствах.