Американские регуляторы с рынка отзывают 10-минутные тесты на лихорадку Эбола

Американские регуляторы озвучили распоряжение о том, чтобы с международного рынка отозвать тесты, которые предназначены для диагностики лихорадки Эбола.  Между тем в контрольном ведомстве отметили, что чувствительность теста сейчас под большим сомнением, поэтому его нельзя использовать, так как это может быть опасным для жизни пациентов. 

Компания LuSys Laboratories разработала 10-минутный тест, отзыв распространяется именно на него. В администрации по контролю за продуктами Соединенных Штатов заявили, что указанный диагностический тест не проходил нужных исследований, поэтому у него нет разрешения на продажу и использование. 

Достоверно известно, что компания LuSys Laboratories уже отправила несколько тестов в Канаду, Данию и Сьерра-Леоне. Но до сих пор нет информации, какое количество экспортировали.  Однако эксперты утверждают, что использовать данный диагностический тест опасно для жизни пациентов, поскольку в случае ложноположительного результата его придется поместить в изолятор с другими инфицированными вирусом лихорадки Эбола.

При этом в компании сказали, что эти тесты показали 88-процентную точность. А отзыв теста они объясняют тем, что упаковки для него промаркировали неправильно.