Индия собирается обратиться в ВТО, так как приостановилась продажа ЛС, исследование которых проводились GVK Biosciences

Возможно, Индия обратится во Всемирную торговую организацию за поддержкой в случае, если Европейский союз не изменит решение о приостановке продаж 700 названий дженериков, исследование которых проводила индийская компания GVK Biosciences.

Манни Кандипуди является исполнительным директором GVK Biosciences, он рассказал, что по запросу компании правительство Индии сформирвало экспертную комиссию, чтобы расследовать произошедший инцидент.Только комиссия не обнаружила никаких изменений в GVK Biosciences.

ЕМА свое решение озвучила спустя месяц после того, как регулярные органы Люксимбурга, Бельгии, также Франции и Германии на некоторое время запретили продажи двадцати дженериков, исследование биоэквивалентности которых проводила компания GVK Biosciences.

Между тем  Европейские регуляторы сообщили, что действие маркетинговых разрешений приостановили в качестве меры предосторожности, из-за того, что в 2008-2014 г. была проведена проверка германским Федеральным институтом лекарств и ANSM возникли некоторые вопросы к исследованиям биоэквивалентности. Специалисты обнаружили нарушение в методах проведения ЭКГ во время клинических испытаний биоэквивалентности ЛС. 

Стоит отметить, что  ограничения продаж коснулись дженериков, которые выпускают следующие компании: Lupin, Dr Reddy's, Abbott, Mylan.